تأهيل موردي الأدوية للأسواق المنظمة

دعم APIs والوسائط والأشكال الصيدلانية النهائية ودعم CMO مع متابعة وثائق EU GMP وتواصل شفاف بين الصين وأوروبا.

إرسال استفسار عرض نطاق المنتجات

تأهيل الموردين

فحص شركاء التصنيع وحالة DMF/EDMF/USDMF و CEP وسجل التفتيش.

متابعة الوثائق

تنسيق COA و MSDS ووثائق GMP وإدارة التغيير والتواصل الفني.

توريد موثوق

دعم من مرحلة البحث والتطوير إلى التوريد التجاري ومراجعة استمرارية الإمداد.

عن Resolution Limited

شريك توريد بين الصين وأوروبا للأسواق الدوائية المنظمة

تدعم Resolution Limited شركات الأدوية في التوريد وتأهيل الموردين ومتابعة الوثائق الفنية والتواصل مع المشاريع عبر شبكات التصنيع الآسيوية.

منذ تأسيسها في عام 2006، قدمت Resolution Limited خدمات التوريد المهنية لعملاء الأدوية في الأسواق المنظمة.

نركز على التفاصيل العملية التي تهم فرق المشتريات والجودة والإدارة: حماية الملكية الفكرية، السرية بموجب NDA، الشفافية، حالة التأهيل، الوثائق، استمرارية الإمداد والوعي بإدارة التغيير.

مكاتب تمثيلية

مكاتب في بكين · هونغ كونغ · طوكيو · ملبورن · دبي برلين · مونتريال والمملكة المتحدة

تدعم هذه الشبكة التواصل الإقليمي ومتابعة المشاريع وتنسيق العملاء عند الحاجة.

مراجع الشبكة

عملاء تاريخيون مختارون ومراجع شبكة تصنيع، حيث يسمح بالإفصاح.

Teva
TAPI
Mylan
TOWA
SHIONO
UBE
HISUN
HENGRUI
HUAHAI
JINGXIN
SPH
HUAPONT

نطاق المنتجات

دعم مركز لقرارات التوريد الدوائي

المواد الفعالة APIs

توريد API مع الاهتمام بحالة DMF/EDMF/USDMF و CEP وخلفية التفتيش ووثائق الأسواق المنظمة.

الوسائط والمواد الخام

دعم فني وتجاري من مرحلة البحث والتطوير إلى التوسيع والتوريد التجاري.

الأشكال الصيدلانية النهائية

تنسيق FDF والتصنيع التعاقدي لمتطلبات مختارة في الأسواق المنظمة.

دعم CMO

تواصل الموردين، تنسيق العينات، متابعة الوثائق والوعي بإدارة التغيير.

إشارات تأهيل الموردين

شبكة تصنيع ذات خبرة في الأسواق المنظمة

تشمل بعض شركاء التصنيع مواقع لديها EU GMP أو تاريخ تفتيش US FDA أو خبرة اعتماد أو تفتيش PMDA أو CN GMP وغيرها من المؤهلات الخاصة بالأسواق عند الاقتضاء.

يتم التحقق من حالة التأهيل حسب المنتج والموقع والمشروع قبل الإفصاح أو التوريد.

EU GMP
US FDA
PMDA
CN GMP
DMF/EDMF/USDMF
CEP / COS

طريقة العمل

ما يحصل عليه العملاء خلال عملية التوريد

تسأل

أرسل اسم المنتج والسوق المستهدف والكمية المطلوبة إن توفرت.

نقوم بالفحص

نراجع المصنعين المناسبين وخلفية التأهيل واستمرارية الإمداد.

تتلقى الوثائق

يتم تنسيق الوثائق الفنية ومواد GMP وملفات الدعم التنظيمي.

تؤكد

يمكن متابعة العينات والأسئلة الفنية والزيارات وتحضير التدقيق.

تحصل على توريد مستقر

تتم متابعة تنفيذ الطلب والتواصل وإشارات إدارة التغيير.

اتصل بنا

ابدأ باستفسار

للاستفسار الأولي، يرجى إرسال اسم المنتج والسوق المستهدف والكمية المطلوبة إن توفرت. سنراجع أولاً ما إذا كانت خيارات التوريد المناسبة قد تكون متاحة. يمكن مناقشة الوثائق التنظيمية والعينات والجدول الزمني والشروط التجارية في الخطوة التالية.

Resolution Limited

المكتب الرئيسي A1309, CAC Chang'an Center, No. 51 Lugu Road Shijingshan District, Beijing 100040, China T: +86 10 6468 7818 F: +86 10 6468 7998 E: info@resolutionpharm.com

مكاتب في بكين · هونغ كونغ · طوكيو · ملبورن · دبي برلين · مونتريال والمملكة المتحدة