供應商資質評估
篩選製造合作方,關注 DMF/EDMF/USDMF、CEP 狀態及檢查歷史。
Resolution Limited
篩選製造合作方,關注 DMF/EDMF/USDMF、CEP 狀態及檢查歷史。
協調 COA、MSDS、GMP 文件、變更控制及技術溝通。
從研發階段到商業化供應,支持供應連續性評估。
Resolution Limited 為製藥企業提供採購、供應商資質評估、技術文件跟進,以及亞洲製造網絡中的項目溝通支持。
公司自 2006 年成立以來,一直為規範市場的製藥客戶提供專業採購服務。
我們關注採購、品質和管理層真正重視的細節:知識產權保護、基於 NDA 的保密機制、透明度、資質狀態、文件、供應連續性和變更控制意識。
辦公室位於 北京 · 香港 · 東京 · 墨爾本 · 杜拜 柏林 · 蒙特利爾 & 英國
該網絡可在需要時支持區域溝通、項目跟進和客戶協調。
API 採購支持,關注 DMF/EDMF/USDMF、CEP 狀態、檢查背景及規範市場文件。
從研發階段到放大及商業化供應,提供技術和商務支持。
針對部分規範市場需求,協調最終製劑和合同生產項目。
供應商溝通、樣品協調、文件跟進和變更控制意識支持。
部分製造合作方具備 EU GMP、US FDA 檢查歷史、PMDA 批准或檢查經驗、CN GMP 及其他適用市場資質。
具體資質狀態會按產品、場地和項目進行核實後再披露或供應。
發送產品名稱、目標市場以及需求數量(如有)。
我們評估合適製造商、資質背景和供應連續性。
協調技術文件、GMP 資料和法規支持文件。
樣品、技術問題、拜訪和查廠準備可繼續推進。
訂單執行、溝通和變更控制信號會持續跟進。
首次詢盤時,請提供產品名稱、目標市場和需求數量(如有)。我們會先確認是否可能有合適供應選項。法規文件、樣品、時間表和商業條款可在下一步逐步討論。