面向規範市場的製藥供應商資質評估

涵蓋 API、中間體、最終製劑及 CMO 支援,跟進 EU GMP 文件,並促進透明的中歐溝通。

供應商資質評估

篩選製造合作方,關注 DMF/EDMF/USDMF、CEP 狀態及檢查歷史。

文件跟進

協調 COA、MSDS、GMP 文件、變更控制及技術溝通。

可靠供應

從研發階段到商業化供應,支持供應連續性評估。

關於 Resolution Limited

面向規範製藥市場的中歐採購合作夥伴

Resolution Limited 為製藥企業提供採購、供應商資質評估、技術文件跟進,以及亞洲製造網絡中的項目溝通支持。

公司自 2006 年成立以來,一直為規範市場的製藥客戶提供專業採購服務。

我們關注採購、品質和管理層真正重視的細節:知識產權保護、基於 NDA 的保密機制、透明度、資質狀態、文件、供應連續性和變更控制意識。

代表處網絡

辦公室位於 北京 · 香港 · 東京 · 墨爾本 · 杜拜 柏林 · 蒙特利爾 & 英國

該網絡可在需要時支持區域溝通、項目跟進和客戶協調。

網絡參考

在允許披露的範圍內,部分歷史客戶及製造網絡參考。

產品範圍

支持製藥採購決策的重點領域

原料藥 API

API 採購支持,關注 DMF/EDMF/USDMF、CEP 狀態、檢查背景及規範市場文件。

中間體與原材料

從研發階段到放大及商業化供應,提供技術和商務支持。

最終製劑

針對部分規範市場需求,協調最終製劑和合同生產項目。

CMO 支援

供應商溝通、樣品協調、文件跟進和變更控制意識支持。

供應商資質參考

具有規範市場經驗的製造網絡

部分製造合作方具備 EU GMP、US FDA 檢查歷史、PMDA 批准或檢查經驗、CN GMP 及其他適用市場資質。

具體資質狀態會按產品、場地和項目進行核實後再披露或供應。

  • EU GMP
  • US FDA
  • PMDA
  • CN GMP
  • DMF/EDMF/USDMF
  • CEP / COS
工作方式

客戶在採購流程中獲得什麼

01

您提出需求

發送產品名稱、目標市場以及需求數量(如有)。

02

我們篩選

我們評估合適製造商、資質背景和供應連續性。

03

您獲得文件

協調技術文件、GMP 資料和法規支持文件。

04

您確認

樣品、技術問題、拜訪和查廠準備可繼續推進。

05

您獲得穩定供應

訂單執行、溝通和變更控制信號會持續跟進。

聯絡我們

從一個詢盤開始

首次詢盤時,請提供產品名稱、目標市場和需求數量(如有)。我們會先確認是否可能有合適供應選項。法規文件、樣品、時間表和商業條款可在下一步逐步討論。

請求初步通話

我們通常會在 1 個工作日內回覆。

Resolution Limited
總部辦公室 A1309, CAC Chang'an Center, No. 51 Lugu Road Shijingshan District, Beijing 100040, China T: +86 10 6468 7818 F: +86 10 6468 7998 E: info@resolutionpharm.com
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